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FlowTriever All-Comer 患者安全和血液动力学登记处(FLASH)登记处的六个月结果今天作为最新的临床研究在心血管血管造影与干预协会(SCAI)2023 年科学会议上公布。前瞻性多中心研究发现，接受机械血栓切除术治疗的肺栓塞 (PE) 患者的症状、生活质量和心脏功能均有显着改善。

肺栓塞是一种血凝块，从体内的血管开始并传播到肺部，是继心脏病和中风之后心血管死亡的第三大原因。

PE 幸存者在治疗后通常会经历生活质量下降，包括持续呼吸急促和运动能力下降。初步数据显示，长孔血栓切除术、使用机械导管去除血栓治疗 PE 的安全性和有效性优于目前的标准护理、抗凝以及使用基于导管的干预措施，但有限存在关于长期结果的数据。

FLASH 是一个前瞻性、单组、多中心的注册中心，注册了使用 FlowTriever 系统(Inari Medical)治疗的急性 PE患者。评估了六个月的临床结果，包括改良医学研究委员会 (Mmrc) 呼吸困难评分、右心室 (RV) 功能、6 分钟步行试验 (6MWT) 距离和 PEmb 生活质量 (QoL) 评分。

该试验在美国 50 个地点招募了 800 名患者，其中 54.1% 为男性，平均年龄为 61.2 岁。据报道，32.1% 的患者存在溶栓禁忌症，其中 77.1% 被归类为中高风险，8% 被归类为高风险。大多数患者 (74.8%) 通过六个月的随访完成了所有研究访问。

在完成六个月随访的 599 名患者中，研究期间报告了多项具有统计学意义的功能和临床改善。

调查结果显示：

超声心动图 RV 功能正常的患者比例从血栓切除术前的 15.1% 增加到 95.1%，并且 94% 的肺动脉压力正常。

48 小时就诊时的全因死亡率为 0.3%，30 天就诊时为 0.8%，研究结束时为 4.6%(中位数 = 治疗后 199 天)。

患者的运动耐量和症状在治疗后也有明显改善。患者在六分钟内步行的距离从治疗后 48 小时的 180 米增加到 398 米。